CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES JUNIOR H/F
> Agence :
FMC SMAD
> Date de publication :
10 août 2023
> Type de contrat :
Alternance
> Ville (CP) :
Savigny (69210)
> Région :
Auvergne-Rhône-Alpes
Missions
Au sein du département « Design control & Product center Concentrates », Concentrés pour Hémodialyse, et sous la responsabilité du Lead MD/Drug Compliance, Quality & Risk ; vous serez support du service conformité / affaires réglementaires.
MISSIONS :
- Support conformité réglementaire dans le cadre de la mise en place de la nouvelle règlementation MDR (support dans la rédaction des dossiers et des autres documents en lien avec la mise à jour des dossiers techniques).
- Support aux demandes de documentation techniques pour l'enregistrement des dispositifs médicaux à l'international.
- Mise à jour de l'étiquetage en accord avec la règlementation Européenne et Internationale des dispositifs médicaux (MDD, MDR,...).
- Suivi des demandes de changement associés aux mises à jour d'étiquetage dans le système de management du Groupe.
- Veille réglementaire (Normes et Règlementations Européennes et Internationales).
Profil
PROFIL :
Vous préparez un bac +4/5 diplôme de pharmacien·ne ou ingénieur·e
Une première expérience en affaires règlementaires est souhaitée (stage).
Vous êtes rigoureux·se, autonome, curieux·se et avez un bon niveau en anglais.